Colvagi là sản phẩm thuộc nhóm phụ khoa được bào chế dưới dạng viên nang mềm đặt hậu môn. Sản phẩm được sản xuất bởi Công ty TNHH Phil Inter Pharma lưu hành ở Việt Nam và được đăng ký với SĐK VD-21150-14. Với thành phần chính là: Nifuratel 500mg và Nystatin 200.000 IU.

Dạng và hàm lượng sản phẩm

• Dạng bào chế: viên nang mềm đặt âm đạo.
• Đóng gói: hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 10 viên.
• Tá dược: Dimethicone 1000, Gelatin, Glycerin đậm đặc, Oxide sắt vàng, Titan Dioxide, nước tinh khiết.
• Hàm lượng: cần xem kỹ dạng sản phẩm và hàm lượng ghi trên bao bì sản phẩm hoặc trong tờ hướng dẫn sử dụng để biết thông tin chính xác dạng sản phẩm và hàm lượng trong sản phẩm.

Thông tin thành phần sản phẩm

Dược lực học

• Nystatin là một kháng sinh kháng nấm, có phổ tác động rộng trên cả nấm men và các loại nấm tương tự nấm men, bao gồm Candida Albicans.
• Nifuratel là dẫn chất Nitrofuran với phổ kháng khuẩn rộng. Có hoạt tính kháng nấm Trichomonas âm đạo, có phổ kháng khuẩn tương tự như Nitrofurantoin và một số tác dụng kháng nấm chống Candida Albicans.
• Nifuratel được dùng để điều trị các nhiễm trùng nhạy cảm ở đường âm đạo ở liều 200 đến 400 mg, uống 3 lần/ ngày. Sản phẩm có thể được dùng dạng đặt âm đạo.

Dược động học

• Hấp thu: Nystatin hấp thu kém qua đường tiêu hóa, không hấp thu qua da và niêm mạc.
• Thải trừ: chủ yếu qua phân dưới dạng chưa chuyển hoá.

Mỗi loại dược phẩm sản xuất đều có tác dụng chính để điều trị một số bệnh lý hay tình trạng cụ thể. Chính gì vậy chỉ sử dụng Colvagi để điều trị các bệnh lý hay tình trạng được quy định trong hướng dẫn sử dụng.

Colvagi thường được chỉ định dùng trong một số trường hợp như sau:

• Điều trị viêm nhiễm âm đạo – âm hộ do các chủng nhạy cảm gây ra như: Candida, Trichomonas, vi khuẩn.
• Mặc dù sản phẩm Colvagi có thể có một số tác dụng khác không được liệt kê trên nhãn đã được phê duyệt bạn chỉ sử dụng sản phẩm này để điều trị một số bệnh lý khác khi có chỉ định của bác sĩ.

Cách dùng

• Mỗi loại dược phẩm sản xuất theo dạng khác nhau và có cách dùng khác nhau theo đường dùng. Các đường dùng sản phẩm thông thường phân theo dạng là: sản phẩm uống, sản phẩm tiêm, sản phẩm dùng ngoài và sản phẩm đặt.
• Đọc kỹ hướng dẫn cách dùng Colvagi ghi trên từ hướng dẫn sử dụng sản phẩm , không tự ý sử dụng Colvagi theo đường dùng khác không ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng sản phẩm Colvagi.
• Colvagi được dùng qua đường đặt vào âm đạo.
• Trước khi sử dụng sản phẩm hãy để viên Colvagi vào ngăn đá tủ lạnh khoảng 5-10 phút và rửa sạch âm đạo. Sau đó đặt viên sản phẩm vào sâu bên trong âm đạo mỗi tối trước khi đi ngủ, lưu ý đặt càng sâu càng tốt sẽ đem lại hiệu quả điều trị cao.

Đối tượng sử dụng

• Sản phẩm được sử dụng cho người lớn. Tuy nhiên, người dùng cần phải đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Liều dùng

• Tùy theo tình trạng bệnh lý, độ tuổi từ đó có những liều lượng dùng khác nhau:
• Người lớn: 1 viên/ ngày trong 10-12 ngày liên tiếp.
• Nhiễm nấm âm đạo: 1 viên/ ngày trong 14 ngày.
• Để dùng sản phẩm an toàn hãy uống Colvagi theo đúng chỉ dẫn của bác sĩ, không nên uống quá liều sản phẩm.

Chống chỉ định

• Những bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với với nystatin hay nifuratel.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú.
• Trẻ em.
• Người đang bị kinh nguyệt.
• Không quan hệ trong thời gian dùng sản phẩm.

Tác dụng phụ

Trong thời gian sử dụng sản phẩm người dùng có thể thấy xuất hiện một số biểu hiện sau:

• Phản ứng quá mẫn: ngứa, cảm giác rát bỏng, kích ứng âm đạo có thể xảy ra.
• Chóng mặt, đau đầu.
• Xuất huyết vùng kín vô căn.
• Xanh xao, mệt mỏi, chán ăn, buồn nôn.

Cần lưu ý trên đây không phải là danh mục đầy đủ tất cả các tác dụng phụ của sản phẩm Colvagi. Trong quá trình sử dụng có thể xảy ra những tác dụng phụ khác mà chưa biểu hiện hoặc chưa được nghiên cứu. Nếu có bất kỳ biểu hiện khác nào về tác dụng phụ của Colvagi không quy định trong hướng dẫn sử dụng, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Khi sử dụng cùng một lúc hai hoặc nhiều sản phẩm thường dễ xảy ra tương tác sản phẩm dẫn đến hiện tượng đối kháng hoặc hiệp đồng. Hiện nay, chưa có nghiên cứu về tương tác sản phẩm.

Khi sử dụng sản phẩm Colvagi có thể tương tác với một số thực phẩm, đồ uống dưới đây:

• Khi sử dụng Colvagi với các loại thực phẩm hoặc rượu, bia, thuốc lá... do trong các loại thực phẩm, đồ uống đó có chứa các hoạt chất khác nên có thể ảnh hưởng gây hiện tượng đối kháng hoặc hiệp đồng với sản phẩm. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng sản phẩm hoặc tham khảo ý kiến của bác sĩ, dược sĩ về việc dùng Khoáng chất và Colvagi cùng thức ăn, rượu và thuốc lá.
• Trước khi sử dụng Colvagi, để tránh các tác dụng phụ bất lợi hoặc tương tác, người bệnh nên thông báo cho bác sĩ về các sản phẩm mình đang sử dụng. Đồng thời, bệnh nhân nên nghiêm ngặt tuân thủ chỉ định dùng sản phẩm của bác sĩ.

Những lưu ý và thận trọng khi dùng sản phẩm:

• Nên đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.
• Tuân theo liều lượng mà bác sĩ đã kê đơn.
• Không tự ý sử dụng sản phẩm cho bệnh lý khác.
• Tham khảo ý kiến thầy thuốc trước khi dùng sản phẩm cho phụ nữ có thai, phụ nữ có khả năng mang thai, đang cho con bú.
• Người lái xe và vận hành máy móc được sử dụng sản phẩm.
• Không nên dùng sản phẩm khi quan hệ tình dục.
• Chỉ sử dụng tại chỗ. Không được uống.
• Khi điều trị kéo dài, phản ứng nhạy cảm có thể xảy ra. Nếu phản ứng nhạy cảm xảy ra, nên ngưng dùng sản phẩm và thay thế bằng liệu pháp điều trị thích hợp.
• Thông báo cho bác sĩ biết về tiền sử quá mẫn, dị ứng với Colvagi hay bất kỳ dị ứng nào khác. Colvagi có thể chứa các thành phần của sản phẩm không hoạt động và có thể gây ra phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề nghiêm trọng khác.
• Khi điều trị kéo dài có thể xảy ra phản ứng nhạy cảm. Nếu xuất hiện tình trạng này thì cần dừng sử dụng sản phẩm và thay thế bằng liệu pháp điều trị sao cho phù hợp.

Xử trí khi quá liều, quên liều: Chưa có trường hợp quá liều nào được ghi nhận.

Xử lý trong trường hợp khẩn cấp hoặc quá liều

• Trong các trường hợp khẩn cấp hoặc dùng quá liều có biểu hiện nguy hiểm cần gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến Cơ sở Y tế địa phương gần nhất. Người thân cần cung cấp cho bác sĩ các sản phẩm đang dùng, bao gồm cả sản phẩm kê toa và không kê toa.

Nên làm gì nếu quên một liều

• Trong trường hợp bạn quên một liều khi đang trong quá trình dùng sản phẩm hãy dùng càng sớm càng tốt(thông thường có thể uống cách 1-2 giờ so với giờ được bác sĩ yêu cầu).Tuy nhiên, nếu thời gian đã gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm đã quy định. Lưu ý không dùng gấp đôi liều lượng đã quy định.

Bảo quản:

• Mỗi loại sản phẩm đều có cách bảo quản khác nhau nhằm giữ hiệu quả tốt nhất. Bạn không nên dùng sản phẩm trong trường hợp: hộp bị méo mó, sản phẩm bị đổi màu, không có nhãn mác,...
• Bảo quản sản phẩm nơi thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp và những nơi ẩm thấp, không nên bảo quản sản phẩm ở trong tủ lạnh hoặc nhà tắm.
• Trước khi sử dụng kiểm tra lại hạn sử dụng ghi trên vỏ sản phẩm, đặc biệt với những dược phẩm dự trữ tại nhà.
• Không tự ý vứt sản phẩm ra môi trường khi chưa có sự cho phép của cấp trên.
• Tránh xa tầm tay của trẻ em.
• Hạn sử dụng sản phẩm 36 tháng.