Pantalek được bào chế dưới dạng viên nén bao tan trong ruột với thành phần chính trong mỗi viên sản phẩm là Pantoprazole 40mg. Được sản xuất bởi công ty Nycomed GmbH – Đức là sản phẩm dùng trong điều trị triệu chứng trào ngược dạ dày thực quản.

Dạng và hàm lượng sản phẩm:

• Dạng bào chế: Viên nén bao tan trong ruột.
• Quy cách đóng hộp: Hộp 1 vỉ x 7 viên.
• Số đăng ký: VN-18402-14.

Thông tin thành phần chính:

Dược động học:

• Nồng độ đỉnh của pantoprazol trong huyết tương đạt được khoảng 2-2,5 giờ sau khi uống. Khoảng 98% pantoprazol gắn kết với protein huyết tương. Sản phẩm được chuyển hóa rộng rãi ở gan, chủ yếu qua cytochrom P450 isoenzym CYP2C19, thành desmethylpantoprazol; một lượng nhỏ cũng được chuyển hóa bởi CYP3A4, CYP2D6 và CYP2C9. Các chất chuyển hóa được đào thải chủ yếu (khoảng 80%) qua nước tiểu, phần còn lại được thải trừ qua mật. Thời gian bán thải sau cùng khoảng 1 giờ, kéo dài hơn ở bệnh nhân suy gan, khoảng 3-6 giờ ở bệnh nhân xơ gan.

Pantalek là sản phẩm thường được kê đơn bạn nên tuân theo hướng dẫn của bác sĩ . Không được tự ý sử dụng sản phẩm để điều trị bệnh lý nào khác khi chưa có sự cho phép.

Chỉ định:

• Điều trị trào ngược dạ dày – thực quản (dịch axit ở dạ dày trào ngược lên thực quản, người bệnh sẽ cảm giác nóng rát ở ngực, ợ chua)
• Loét dạ dày và tá tràng.
• Hội chứng Zollinger-Ellision (tình trạng có khối u ở hệ tiêu hóa, khối u này gây tăng tiết quá nhiều axit ở dạ dày)
• Bệnh lý tăng tiết acid.Phối hợp với sản phẩm kháng sinh để loại trừ nhiễm Helicobacter pylori.

Chống chỉ định:

• Bệnh nhân có tiến sử mẫn cảm với các thành phần của sản phẩm.
• Trẻ em dưới 18 tuổi.

Cách dùng:

• Mỗi loại dược phẩm sản xuất theo dạng khác nhau và có cách dùng khác nhau theo đường dùng. Các đường dùng sản phẩm thông thường phân theo dạng là: sản phẩm uống, sản phẩm tiêm, sản phẩm dùng ngoài và sản phẩm đặt.
• Chỉ nên uống sản phẩm Pantalek cùng nước lọc hay nước đun sôi để nguội không uống theo trà hay nước ngọt.
• Không nên nghiền hay bẻ nát viên sản phẩm.

Liều dùng:

• Điều trị các triệu chứng của trào ngược dạ dày – thực quản: 1 viên 40mg/ngày. Thời gian điều trị có thể kéo dài 4 – 8 tuần.
• Loét dạ dày và tá tràng: Liều thông thường là 1 viên 40mg/ngày. Bác sĩ có thể tăng liều gấp đôi ở những lần khám tiếp theo. Điều trị loét dạ dày thường kéo dài 4 – 8 tuần, loét tá tràng thường chỉ từ 2 đến 4 tuần.
• Hội chứng Zollinger - Ellision và các trình trạng sản xuất quá nhiều axit ở dạ dày: Thông thường liều 80mg/ngày. Uống 2 viên cùng lúc trước bữa ăn 1 giờ.

Theo thống kê cho thấy trong quá trình sử dụng sản phẩm người bệnh có thể gặp phải một số triệu chứng gây khó chịu như sau

• Khoảng 5% bệnh nhân có thể được dự kiến gặp các phản ứng phụ của sản phẩm (ADR). Các phản ứng phụ đã được báo cáo thường gặp nhất là tiêu chảy và nhức đầu, cả hai xảy ra ở khoảng 1% bệnh nhân.

Thường gặp

• Mệt mỏi, đau đầu.
• Ban da, mày đay.
• Đau cơ, đau khớp.

Ít gặp

• Suy nhược, choáng váng, chóng mặt.
• Ngứa.
• Tăng enzym gan.

Hiếm gặp

• Toát mồ hôi, phù ngoại biên, tình trạng khó chịu, phản vệ.
• Ban dát sần, mụn trứng cá, rụng tóc, viêm da tróc vảy, phù mạch, hồng ban đa dạng.
• Viêm miệng, ợ hơi, rối loạn tiêu hóa.

Lưu ý: trên đây chưa liệt kê tất cả các triệu chứng mà bệnh nhân có thể gặp phải trong quá trình sử dụng. Nếu thấy bất kỳ triệu chứng nguy hiểm nào cần đến tìm gặp bác sĩ để được chữa trị.

Sử dụng hai hay nhiều sản phẩm cùng một lúc có thể gây ra tương tác. Pantalek có thể tương tác với một số sản phẩm dưới đây:

• Pantalek nên được sử dụng cẩn trọng với những người đang điều trị các bệnh về gan, đường huyết, bệnh loãng xương.
• Không nên sử dụng các loại chất kích thích hoặc có cồn như rượu, bia trong thời gian sử dụng sản phẩm vì sẽ làm mất tác dụng của nó.
• Ngoài ra Pantalek còn tương tác với các loại sản phẩm khác theo từng mức độ:
• Vừa phải: Ketoconazole, warfarin, digoxin.
• Nặng: Methotrexate.
• Nghiêm trọng: nelfinavir.

Trong quá trình sử dụng người dùng cần lưu ý một số vấn đề như sau:

• Đọc kỹ hướng dẫn trước khi dùng.
• Ở các bệnh nhân đang bị suy gan nặng cần được đánh giá đều đặn về các chỉ số enzym gan khi dùng sản phẩm. Nhất là dùng sản phẩm lâu ngày. Nếu enzyme gan bị tăng thì phải dừng điều trị.
• Dùng sản phẩm để ngăn ngừa viêm loét tại dạ dày do sản phẩm NSAIDs cần hạn chế với người bệnh vẫn phải dùng sản phẩm NSAIDs hay có nguy cơ tăng biến chứng.
• Nếu như thấy có những biểu hiện báo hiệu bệnh loét dạ dày thì cần đi khám để loại bò trường hợp loét ác tính.
• Không nên dùng chung với atazanavir.
• sản phẩm kháng acid sẽ khiến cho cơ thể giảm hấp thu vitamin B12. Các trường hợp này cần được đánh giá và bổ sung vitamin B12 kịp thời.
• Phụ nữ mang thai: Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng pantoprazole ở phụ nữ mang thai. Không nên dùng Pantalek trong thời kỳ mang thai trừ khi thật sự cần thiết.
• Phụ nữ cho con bú: Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy pantoprazole bài tiết vào sữa. Vì vậy cần cân nhắc tiếp tục/ngừng điều trị dựa vào lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ và lợi ích của việc sử dụng Pantalek đối với người mẹ.

Quá liều: Hiện tại chưa được rõ triệu chứng quá liều khi sử dụng sản phẩm Pantalek. Sự đáp ứng toàn thân với liều lên đến 240mg khi dùng đường tĩnh mạch trong 2 phút đã được dung nạp tốt. Tuy nhiên, cần theo dõi người bệnh chặt chẽ và điều trị hỗ trợ toàn thân.Trong các trường hợp khẩn cấp hoặc dùng quá liều có biểu hiện nguy hiểm cần gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến Cơ sở Y tế địa phương gần nhất. Người thân cần cung cấp cho bác sĩ các sản phẩm đang dùng, bao gồm cả sản phẩm kê toa và không kê toa.

Trường hợp quên liều: Trong trường hợp bạn quên một liều khi đang trong quá trình dùng sản phẩm hãy dùng càng sớm càng tốt(thông thường có thể uống cách 1-2 giờ so với giờ được bác sĩ yêu cầu). Tuy nhiên, nếu thời gian đã gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm đã quy định. Lưu ý không dùng gấp đôi liều lượng đã quy định.

Lưu ý về cách bảo quản:

• Để sản phẩm ở nơi khô ráo, thoáng mát
• Nhiệt độ bảo quản < 30°C và nên tránh ánh sáng
• Nên để sản phẩm kháng sinh tránh xa tầm tay của trẻ em và thú cưng trong nhà
• Tránh xa tầm tay của trẻ em
• Không dùng sản phẩm quá hạn hoặc không còn nguyên vẹn
• Hạn sử dụng: 36 tháng