Parabest 500mg là sản phẩm giảm đau, hạ sốt thuộc nhóm chống viêm không steroid. Với 2 thành phần chính Paracetamol 500mg và Clorpheniramin maleat 2mg sản phẩm được dùng đặc trị cho các trường hợp hạ sốt, giảm đau do cảm cúm, dị ứng thời tiết, sổ mũi. Parabest 500mg được bào chế dưới dạng viên nén sủi đóng gói theo quy cách hộp 5 vỉ x 4 viên.

Thông tin thành phần chính Paracetamol

Dược lực:

• Paracetamol là sản phẩm có tác dụng giảm đau – hạ sốt hữu hiệu.
• Chlorpheniramin là sản phẩm kháng histamin H1 có tác dụng trị viêm mũi, dị ứng.

Dược động học:

• Paracetamol: hấp thu nhanh chóng và hầu như hoàn toàn qua đường tiêu hoá. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt trong vòng 30 – 60 phút. Phân bố nhanh và đồng đều trong phần lớn các mô của cơ thể. Thời gian bán hủy khoảng 2 giờ. Chuyển hoá ở gan. Đào thải qua nước tiểu chủ yếu dưới dạng liên hợp với glucuronic.
• Chlorpheniramin: hấp thu tốt khi uống và xuất hiện trong huyết tương trong vòng 30 – 60 phút. Chuyển hoá nhanh và nhiều. Thời gian bán thải là 12 – 15 giờ, ở người bệnh suy thận mạn thời gian bán hủy kéo dài. Sản phẩm được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng không đổi hoặc chuyển hoá, sự bài tiết phụ thuộc vào pH và lưu lượng nước tiểu.

Chỉ định:

Đối tượng sử dụng sản phẩm Parabest 500mg (dùng trong trường hợp nào)

• Paracetamol được dùng rộng rãi trong điều trị các chứng đau và sốt từ nhẹ đến vừa.
• Giảm đau: Paracetamol được dùng giảm đau tạm thời trong điều trị chứng đau nhẹ và vừa: đau đầu, đau răng, đau bụng kinh... Sản phẩm có hiệu quả nhất là giảm đau cường độ thấp có nguồn gốc không phải nội tạng.
• Paracetamol không có tác dụng trị thấp khớp. Paracetamol là sản phẩm thay thế salicylat (được ưa thích ở người bệnh chống chỉ định hoặc không dung nạp salicylat) để giảm đau nhẹ hoặc hạ sốt.
• Hạ sốt: Paracetamol thường được dùng để giảm thân nhiệt ở người bệnh sốt, khi sốt có thể có hại hoặc khi hạ sốt nói chung không đặc hiệu, không ảnh hưởng đến tiến trình của bệnh cơ bản và có thể che lấp tình trạng bệnh của người bệnh.

Chống chỉ định:

• Không sử dụng cho bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với một trong các thành phần của sản phẩm.
• Người bệnh thiếu hụt glucose - 6 - phosphat dehydrogenase.
• Người bị suy gan nặng, glaucom góc hẹp, đang trong cơn hen cấp, phì đại tuyến tiền liệt, tắc cổ bàng quang, loét dạ dày chít, tắc môn vị - tá tràng, dùng sản phẩm ức chế MAO trong vòng 14 ngày.
• Bệnh nhân đang mắc bệnh u xơ tuyến tiền liệt hoặc bị bệnh tắc cổ bàng quang hay Glocom góc hẹp không được sử dụng sản phẩm.
• Phụ nữ đang cho con bú, trẻ sơ sinh và trẻ đẻ thiếu tháng không được dùng Parabest 500mg, vì sản phẩm này có thể đi qua sữa mẹ.

Cách dùng:

• Mỗi loại dược phẩm sản xuất theo dạng khác nhau và có cách dùng khác nhau theo đường dùng. Các đường dùng sản phẩm thông thường phân theo dạng là: sản phẩm uống, tiêm, sản phẩm dùng ngoài và sản phẩm đặt. Đọc kỹ hướng dẫn cách dùng Parabest 500mg ghi trên từ hướng dẫn sử dụng, không tự ý sử dụng sản phẩm theo đường dùng khác không ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng.
• Người bệnh cần pha 1 viên sản phẩm Parabest 500mg sủi với khoảng 200ml nước sôi để nguội và chờ cho viên sủi tan hoàn toàn thì uống.

Liều dùng:

• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: uống 2-4 viên/ ngày chia làm 2 lần uống.
• Trẻ em từ 6-12 tuổi: Uống 2 viên/ ngày chia làm 2 lần uống.
• Khoảng cách giữa 2 lần uống là 4 - 6 giờ và người bệnh cần chú ý không được uống quá 8 viên/ngày. Bên cạnh đó, nếu không có sự chỉ định và hướng dẫn của bác sĩ, nhân viên y tế thì không được dùng sản phẩm liên tiếp quá 4 ngày.

Liên quan đến paracetamol:

• Phản ứng da nghiêm trọng như hội chứng Stevens - Johnson, hội chứng Lyell, hoại tử biểu bì nhiễm độc, mụn mủ ban đỏ toàn thân cấp tuy hiếm xảy ra, nhưng có khả năng gây tử vong. Nếu thấy xuất hiện ban hoặc các biểu hiện khác về da, phải ngừng dùng sản phẩm và thăm khám bác sĩ, chuyên gia.

• Ban da và những phản ứng dị ứng khác thỉnh thoảng xảy ra. Thường là ban đỏ và mày đay, nhưng đôi khi nặng hơn và có thể kèm theo sốt và tổn thương niêm mạc. Trong một số ít trường hợp riêng lẻ, paracetamol đã gây giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và giảm toàn thể huyết cầu.

Ít gặp

• Dạ dày - ruột: buồn nôn, nôn.
• Huyết học: loạn tạo máu (giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu), thiếu máu.
• Thận: bệnh thận, độc tính thận khi lạm dụng dài ngày.

Hiếm gặp

• Da: hội chứng Stevens - Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Lyell, mụn mủ ngoại ban toàn thân cấp tính. Khác: phản ứng quá mẫn.

Liên quan đến clorpheniramin:

• Các tác dụng không mong muốn được ghi nhận với các tần suất: thường gặp (1 - 10%), rất thường gặp (≥10%). Tần suất các tác dụng phụ khác sau khi đưa sản phẩm ra thị trường thì chưa được ghi nhận.

Rất thường gặp

• Thần kinh trung ương: lơ mơ, buồn ngủ.

Thường gặp

• Thần kinh trung ương: rối loạn chú ý, chóng mặt, nhức đầu.
• Tiêu hóa: buồn nôn, khô miệng. Thị giác: nhìn mờ. Khác: mệt mỏi.

Không rõ tần suất

• Máu và hệ bạch huyết: rối loạn tạo máu, thiếu máu tán huyết.
• Hệ thống miễn dịch: dị ứng, phù mạch, sốc mẫn cảm.
• Chuyển hóa và dinh dưỡng: chán ăn.
• Tâm thần: chóng mặt, kích thích, khó chịu, gặp ác mộng, trầm cảm.
• Đối với thính giác và tai trong: ù tai.
• Hệ tim mạch: nhịp nhanh, loạn nhịp.
• Mạch máu: huyết áp thấp.

Cần lưu ý trên đây không phải là danh mục đầy đủ tất cả các tác dụng phụ của sản phẩm Parabest 500mg. Trong quá trình sử dụng có thể xảy ra những tác dụng phụ khác mà chưa biểu hiện hoặc chưa được nghiên cứu. Nếu có bất kỳ biểu hiện khác nào về tác dụng phụ của Parabest 500mg không quy định trong hướng dẫn sử dụng, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Liên quan đến paracetamol:

• Uống dài ngày liều cao paracetamol làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chất indandion.
• Cần chú ý đến khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đồng thời phenothiazin và liệu pháp hạ nhiệt.
• Sản phẩm chống co giật (phenytoin, barbiturat, carbamazepin) gây cảm ứng enzym ở microsom thể gan, có thể làm tăng tính độc hại gan của paracetamol do tăng chuyển hóa sản phẩm thành những chất độc hại với gan. Uống rượu quá nhiều và dài ngày có thể làm tăng nguy cơ paracetamol gây độc với gan.
• Dùng đồng thời isoniazid với paracetamol có thể dẫn đến tăng nguy cơ độc tính với gan. Cholestyramin làm giảm hấp thu paracetamol (không uống trong vòng 1 giờ).

Liên quan đến clorpheniramin:

• Các sản phẩm ức chế MAO làm kéo dài và tăng tác dụng chống tiết acetylcholin của sản phẩm kháng histamin.
• Ethanol hoặc các sản phẩm an thần gây ngủ có thể tăng tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương của clorpheniramin. Clorpheniramin ức chế chuyển hóa phenytoin và có thể dẫn đến ngộ độc phenytoin.

Tương tác sản phẩm Parabest 500mg với thực phẩm, đồ uống:

• Khi sử dụng sản phẩm với các loại thực phẩm hoặc rượu, bia, thuốc lá... do trong các loại thực phẩm, đồ uống đó có chứa các hoạt chất khác nên có thể ảnh hưởng gây hiện tượng đối kháng hoặc hiệp đồng.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng sản phẩm hoặc tham khảo ý kiến của bác sĩ, dược sĩ về việc dùng Parabest 500mg cùng thức ăn, rượu và thuốc lá.

Trong quá trình sử dụng sản phẩm, người dùng cần lưu ý những điều sau đây để đạt hiệu quả điều trị cao nhất:

• Trong quá trình dùng Parabest 500mg thì bệnh nhân cần tuân thủ đúng các chỉ định của người có chuyên môn. Tuyệt đối không tự ý tăng hay giảm liều lượng sản phẩm để nhanh có hiệu quả.
• Nếu bệnh nhân đang có bệnh tim mạch, dị ứng...yêu cầu phải dùng sản phẩm kéo dài thì hãy cho bác sĩ biết để được tư vấn và thay đổi liều dùng phù hợp.
• Trong thời gian điều trị thì người bệnh cần kiêng các loại thức ăn, đồ uống có cồn và chất kích thích.
• Tuyệt đối không được tự ý ngưng liều, trước khi có quyết định ngừng điều trị bằng sản phẩm thì cần phải tham khảo ý kiến của bác sĩ điều trị.
• Parabest 500mg không nên dùng cho người đang lái xe hoặc vận hành máy móc vì nó có ảnh hưởng đến sự tập trung và hệ thần kinh.

Lưu ý dùng Parabest 500mg cho phụ nữ có thai và cho con bú:

• Phụ nữ cho con bú: sản phẩm có thể truyền qua trẻ thông qua việc bú sữa mẹ. Tốt nhất là không nên hoặc hạn chế dùng Parabest 500mg trong thời kỳ cho con bú. Rất nhiều loại sản phẩm chưa xác định hết các tác động của nó trong thời kỳ này bà mẹ cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo ý kiến của bác sĩ, dược sĩ trước khi quyết định dùng sản phẩm.
• Phụ nữ có thai: chỉ dùng sản phẩm khi thật cần thiết. Dùng clorpheniramin trong 3 tháng cuối của thai kỳ có thể dẫn đến những phản ứng nghiêm trọng (như cơn động kinh) ở trẻ sơ sinh.

Ảnh hưởng của Parabest 500mg đối với công việc:

• Cần chú ý nguy cơ gây buồn ngủ của sản phẩm khi đang lái xe, vận hành máy móc, làm việc trên cao và các trường hợp khác.

Xử lý trong trường hợp khẩn cấp hoặc quá liều

• Trong các trường hợp khẩn cấp hoặc dùng quá liều có biểu hiện nguy hiểm cần gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến Cơ sở Y tế địa phương gần nhất. Người thân cần cung cấp cho bác sĩ những sản phẩm đang dùng, bao gồm cả sản phẩm Parabest 500mg.

Nên làm gì nếu quên một liều

• Trong trường hợp bạn quên một liều khi đang trong quá trình dùng sản phẩm hãy dùng càng sớm càng tốt(thông thường có thể uống Parabest 500mg cách 1-2 giờ so với giờ được bác sĩ yêu cầu).Tuy nhiên, nếu thời gian đã gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm đã quy định. Lưu ý không dùng gấp đôi liều lượng đã quy định.

Bảo quản sản phẩm

• Bảo quản sản phẩm ở dưới 40 độ C, tốt nhất là 15 - 30 độ C, tránh để đông lạnh dung dịch hoặc dịch treo uống.
• Lưu ý không để Parabest 500mg ở tầm với của trẻ em, tránh xa thú nuôi.
• Trước khi dùng sản phẩm Parabest 500mg, cần kiểm tra lại hạn sử dụng ghi trên vỏ sản phẩm, đặc biệt với những dược phẩm dự trữ tại nhà.
• Đối với sản phẩm hết hạn sử dụng hoặc bị đổi màu, mốc, chảy nước thì không nên sử dụng mà hãy liên hệ với công ty xử lý rác thải hoặc dược sĩ để được hướng dẫn tiêu hủy sản phẩm an toàn.